醫療機構電子病歷製作及管理辦法修正總說明
鑑於現行「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」（以下簡稱本辦法）自九十四年十一月二十四日發布施行以來，有關時戳規定等部分條文於醫院實作時，常因為符合本辦法之規定，尚須解決網路頻寬及資安維護等技術問題，亦或設備更新須投入大量資金，醫療機構意願有待提升，致行政院衛生署推行電子病歷近三年，於醫院推行率仍屬有限，因此為提升電子病歷於醫療機構之施行率，爰修正本辦法，本次修正要點如下：
一、 為免部分條文語詞之疑義，酌作文字修正。（修正條文第三條）
二、 鑑於現行資訊技術，於簽名或蓋章以電子簽章方式為之，已足以達到病歷內容不可否認性之要求;執行年月日部分無重複電子簽章之必要，爰修正相關文字。（修正條文第四條）
三、 為便於民眾知悉醫療機構製作及保存電子病歷之實施情形，明定醫療機構實施電子病歷之日期及範圍應揭示於機構內明顯處所。（修正條文第七條）
醫療機構電子病歷製作及管理辦法修正條文對照表
修正條文 現行條文 說明
第一條 本辦法依醫療法 (以下簡稱本法) 第六十九條規定訂定之。 第一條 本辦法依醫療法 (以下簡稱本法) 第六十九條規定訂定之。 本條未修正。
第二條 醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷 (以下簡稱電子病歷) ，符合本辦法之規定者，得免另以書面方式製作。 第二條 醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷 (以下簡稱電子病歷) ，符合本辦法之規定者，得免另以書面方式製作。 本條未修正。
第三條 醫療機構電子病歷，其病歷資訊系統之建置，應符合下列規定：
一、人員操作、維護、 系統變更、稽核管制，有完善之作業程序。
二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之權限及管控機制，有明確規範。
三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核，其執行人員、時間 及內容，應有紀錄併同電子病歷保存。
四、電子病歷置有備份。
五、有效之系統故障回復及緊急應變機制。
六、足資確保病歷資訊系統之安全防護機制。
七、保持病歷資訊系統時間正確性之機制。 第三條 醫療機構電子病歷，其病歷資訊系統之建置，應符合下列規定：
一、人員操作、維護、系統變更、稽核管制，有完善之作業程序。
二、電子病歷存取、增刪、查閱、複製或維護之使用權限及管控機制，有 明確規範。
三、電子病歷存取、增刪、查閱、複製、維護或稽核，其執行人員、時間 及內容，應有紀錄併同電子病歷保存。
四、電子病歷置有備份。
五、有效之系統故障回復及緊急應變機制。
六、足資確保病歷資訊系統之安全防護軟體及硬體。 一、第二款酌作文字修正。
二、為避免第六款所定資訊安全防護機制僅限於軟體及硬體過於限縮，爰酌作文字修正。
三、為避免因病歷資訊系統設定之時間，因修改而影響電子病歷紀錄時間之正確性，爰增訂第七款。
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