區(qū)域影像信息系統(tǒng)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范
（征求意見稿）
1 概念和目標(biāo)
1.1概念
區(qū)域是指具有獨立財政支撐，具有完整的醫(yī)療衛(wèi)生體系的行政區(qū)或地區(qū)。
區(qū)域影像信息系統(tǒng)是實現(xiàn)三級醫(yī)療資源合理分配，用于解決“看病難、看病貴”的區(qū)域衛(wèi)生信息解決方案的重要組成部分。
區(qū)域放射信息系統(tǒng)：是指區(qū)域范圍內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)組成的放射信息系統(tǒng)，實現(xiàn)放射檢查的集中診斷和統(tǒng)一質(zhì)控，充分利用和共享放射設(shè)備和人才資源。
區(qū)域影像中心：是指區(qū)域范圍內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)影像的集中存儲和管理、影像（包括其他檢查）資料的全面共享，可供衛(wèi)生管理部門、疾控、臨床、病人方便地調(diào)閱的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
1.2目標(biāo)
區(qū)域影像信息系統(tǒng)總體上需要實現(xiàn)以下目標(biāo)：
1、 實現(xiàn)區(qū)域范圍內(nèi)病人資料，影像檢查資料（包括放射、超聲等）的全面 共享。
2、 實現(xiàn)對下級特別是基層醫(yī)院影像檢查的集中診斷和集中審核，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)影像設(shè)備和人才資源的全面共享，從而全面提高區(qū)域范圍的影像診斷質(zhì)量和服務(wù)水平。
3、 提供對疑難檢查病例的會診支持。
4、 病人能夠在區(qū)域范圍內(nèi)任何一家醫(yī)療機構(gòu)獲得相同質(zhì)量的影像診斷服務(wù)，從而方便病人就近就診，避免了重復(fù)檢查。另外能夠讓病人方便地在網(wǎng)上查詢自己的影像檢查資料。
5、 實現(xiàn)科研素材、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)資料的方便獲取，解決了基層醫(yī)院影像診斷醫(yī)生工作、培訓(xùn)難以兩全的難題，可以使影像從業(yè)人員在工作中學(xué)習(xí)，快速提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
6、 可以建立區(qū)域的影像讀片資料庫和典型病例庫供教學(xué)和科研使用；建立區(qū)域內(nèi)各醫(yī)院的閱片質(zhì)量追蹤數(shù)據(jù)庫；統(tǒng)一的傳染病統(tǒng)計和報卡服務(wù)等。
7、 促進(jìn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療信息化建設(shè)，為今后構(gòu)建基于居民健康檔案的衛(wèi)生信息服務(wù)平臺奠定基礎(chǔ)。
2建設(shè)原則和標(biāo)準(zhǔn)
2.1原則
1、 必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。
2、 符合以“病人”為中心，以“臨床服務(wù)”為本的原則。系統(tǒng)必須能夠為病人和醫(yī)療保健服務(wù)提供所需信息，同時保證與病人有關(guān)的信息私密性和安全性，當(dāng)病人授權(quán)時方可調(diào)閱和傳輸。
3、 身份識別唯一性原則。系統(tǒng)建設(shè)時必須確定一種能夠唯一標(biāo)識本區(qū)域內(nèi)居民身份的方法。在確定本區(qū)域內(nèi)居民身份唯一標(biāo)識方法時還要考慮更大范圍內(nèi)居民身份唯一標(biāo)識識別的可能，即該標(biāo)識應(yīng)具備擴充和向上兼容的能力。
4、 標(biāo)準(zhǔn)化原則。系統(tǒng)信息化建設(shè)應(yīng)在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一規(guī)范的指導(dǎo)下開展，相關(guān)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)議和接口等必須遵循國際、國家和行業(yè)等有關(guān)規(guī)定。
5、 開放和兼容性原則。系統(tǒng)除了需要與各類衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的有關(guān)信息系統(tǒng)，如HIS系統(tǒng)、醫(yī)技系統(tǒng)互聯(lián)互通外，還需要能為更大的區(qū)域系統(tǒng)以及區(qū)域衛(wèi)生信息平臺提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和調(diào)閱接口。
6、 適應(yīng)性原則。系統(tǒng)必須能夠適應(yīng)所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的業(yè)務(wù)需要，同時要能滿足業(yè)務(wù)需求的變化，預(yù)留足夠靈活的數(shù)據(jù)和功能接口，便于今后擴展。
7、 先進(jìn)性原則。采取業(yè)界先進(jìn)系統(tǒng)架構(gòu)理念和技術(shù)，為方案升級和遷移打下扎實基礎(chǔ)。
8、 安全和可靠性原則。區(qū)域影像信息系統(tǒng)建設(shè)一方面要保障網(wǎng)絡(luò)安全，另一方面要保障信息安全，最后是保障系統(tǒng)可靠運行。網(wǎng)絡(luò)安全首先要考慮技術(shù)層面的安全性，同時考慮管理層面的安全性；信息安全主要是數(shù)據(jù)安全，保證數(shù)據(jù)的原始性和完整性，包括數(shù)據(jù)不被非法修改和訪問，數(shù)據(jù)的全面完整，數(shù)據(jù)的訪問和修改可追蹤等等，同時，要制定并不斷完善信息系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案和數(shù)據(jù)備份策略；可靠性是指區(qū)域影像信息系統(tǒng)應(yīng)具備在硬件或網(wǎng)絡(luò)故障時的運行和修復(fù)能力，同時系統(tǒng)在設(shè)計時必須考慮大規(guī)模并發(fā)、不斷擴展條件下的運行可靠性。
2.2標(biāo)準(zhǔn)
1、 符合DICOM和 HL/7 國際標(biāo)準(zhǔn)。
2、 遵循IHE國際規(guī)范，特別是ITI、Radiology、Cardiology、Anatomic Pathology 技術(shù)框架（Technical Frameworks）包含的集成模式（Profiles）。
3、 符合XML 1.0標(biāo)準(zhǔn)。
4、 符合國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)。
5、 符合衛(wèi)生部頒布的電子病歷和健康檔案數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
3統(tǒng)一架構(gòu)
1、 區(qū)域影像信息系統(tǒng)所包含的各區(qū)域信息子系統(tǒng)必須采用統(tǒng)一的病人區(qū)域主索引MPI（Master Patient Index），使區(qū)域內(nèi)每位病人都有唯一的標(biāo)識（Identifier），從而減少病人檢查記錄的重復(fù)性，實現(xiàn)各區(qū)域信息子系統(tǒng)中病人檢查記錄的全面、正確的關(guān)聯(lián)。
2、 為了保證區(qū)域影像信息服務(wù)平臺上各區(qū)域信息子系統(tǒng)的無縫集成，建議各區(qū)域信息子系統(tǒng)采用統(tǒng)一的應(yīng)用運行（如：Windows）和技術(shù)開發(fā)平臺（如：.NET）,統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交互技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如：XML）。
3、 區(qū)域影像信息系統(tǒng)使用統(tǒng)一的開放接口，與區(qū)域內(nèi)應(yīng)用的其他信息系統(tǒng)以及上級區(qū)域信息系統(tǒng)通信。
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