目录
第一章 概述 3
一、 标准依据 3
二、 术语定义 4
第二章 项目要求 7
一、 项目背景 7
二、 项目目标 7
三、 项目建设内容 9
四、 项目设计原则 30
第三章 项目技术设计要求 31
第一章 概述
一、 标准依据
1. 全国卫生信息化发展规划纲要（2003-2010年）
2. 健康档案基本架构与数据标准（试行） 卫生部2009年5月
3. 基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南(试行) 卫生部2009年5月
4. 电子病历基本架构与数据标准(试行) 卫生部2009年12月
5. 基于健康档案的区域卫生信息平台建设技术解决方案（试行） 卫生部2009年12月
6. 广东省卫生信息化发展规划（2004-2010年）
7. 深圳市区域卫生规划（2001-2010年）
8. 医院信息系统基本功能规范 卫生部2002年4月
9. 中国C-PACS标准（试用版） 2005年1月
10. DICOM3.0标准（含中文版）
11. Health Level 7 《The 2009 Health Level Seven V3 Publication》
12. 国际疾病分类标准ICD-9/ICD-10；
13. 国家食品药品监局认定的YY/T 0287标准
14. GB 9361-88 计算机场地安全要求
15. GB 15853.1-1995 信息技术-安全技术-实体鉴别机制 第1部分： 一般模型（ISO/ICE 9798-1:1991)
16. GB 15853.3- 信息技术-安全技术-实体鉴别第3部分： 用非对称签名的机制（ISO/IEC 9798-3:1997）
17. GB 15851-1995 信息技术 安全技术 带消息恢复的数字签名方案
18. GB 15852-1995 信息技术 安全技术 用块密码算法作密码校验函数的数据完整性机制
19. GB 17859-1999 计算机信息系统 安全保护等级划分准则
20. GB/T 17901.1-1999 信息技术 安全技术 密钥管理 第1部分:框架
21. GB/T 17902.1-1999 信息技术 安全技术 带附录的数字签名 第1部分:概述
22. GB/T 17903.1-1999 信息技术安全技术抗抵赖 第1部分:概述
23. GB/T 17903.2-1999 信息技术安全技术抗抵赖 第2部分:使用对称技术的机制
24. GB/T 17903.3-1999信息技术安全技术抗抵赖 第3部分:使用非对称技术的机制
25. GB/T 18238.1-2000信息技术 安全技术 散列函数 第1部分:概述
26. 中华人民共和国电子签名法
27. 中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例
28. 中华人民共和国电子签章条例
29. 信息技术 安全技术 信息安全事件管理指南
二、 术语定义
RIS：Radiology Information System
放射科信息管理系统，是放射科的登记、分诊、影像诊断报告以及放射科的各项信息查询、统计等工作的管理系统。
PACS：Picture Archiving and Communication System
PACS系统即医学影像系统，英文原意为医学影像计算机存档与传输系统，是医院信息系统中最重要的组成部分之一。医院的信息系统分类有多种划分，一般可以分为：管理支持系统、临床支持系统、医技支持系统和实验室系统四大类。PACS属于其中的医技支持系统，也就是医学技术科室的信息支持系统。PACS系统与RIS系统紧密相连(如图1-1)，构成医院影像医疗设备、影像及报告管理的整体解决方案，为方案统称为PACS。
RPACS：Regional Picture Archiving and Communication System，区域PACS
在统一标准的基础上，通过区域医学影像信息共享、资源整合以整体提高区域公共卫生及医疗水平，提供医学影像信息增值服务的大规模信息系统。
DICOM：Digital Imaging and Communications in Medicine
DICOM即医学数字成像和通信标准，是ACR（American College of Radiology,美国放射学会）和NEMA（National Electrical Manufacturers Association, 美国电气制造商协会）为主制定的用于数字化医学影像传送、显示与存储的标准。在DICOM标准中详细定义了影像及其相关信息的组成格式和交换方法，利用这个标准，人们可以在影像设备上建立一个接口来完成影像数据的输入/输出工作。
DICOM标准以计算机网络的工业化标准为基础，它能帮助更有效地在医学影像设备之间传输交换数字影像，这些设备不仅包括CT、MR、核医学和超声检查，而且还包括CR、胶片数字化系统、视频采集系统和HIS／RIS信息管理系统等。该标准1985年产生。
HL7：Health Level Seven，健康标准第七层
HL7是医疗卫生领域内，各个信息系统之间进行数据通讯的接口标准，是一个国际性的标准，其实现了医院信息系统、保险、银行等信息系统之间互操作性。目前，HL7标准组织推出基于XML的最新3.0版本。
EHR: Electronic Health Record
健康档案是居民健康管理（疾病防治、健康保护、健康促进等）过程的规范、科学记录。是以居民个人健康为核心，贯穿整个生命过程，涵盖各种健康相关因素、实现多渠道信息动态收集，满足居民自我保健和健康管理、健康决策需要的信息资源。
HIS：Hospital Information System
HIS是Hospital Information System的缩写，即医院信息系统，严格意义上说，HIS主要包括以下几个部分，即医院管理信息系统(MIS)、检验科信息系统(LIS)、医院影像存储与传输系统(PACS)和办公自动化系统(OA)。目前各医院建立的计算机系统主要是MIS系统，以财务为重点，涉及挂号、收费、药库等流程，而真正涉及临床医疗为病人服务的信息化（PACS、LIS）几乎没有，而真正的数字化医院的建设必须是以病人为中心的信息化，使得各个科室之间、医院之间的医疗信息共享，从而实现病人信息的无纸化、无胶片化（电子病历）。所以今后医院的计算机管理系统的重点是建设以病人为中心的医疗信息化，即以电子病历（EMR）为核心，集成PACS系统、LIS系统，他们是医院信息化的核心组成部分。
HIS是现代化医院建设的重要内容之一，是医院管理走向自动化、科学化、信息化和国际化的必由之路。HIS的优劣不仅与医院为患者提供的服务质量密切相关，也是决定医院在市场经济环境中能否生存发展的重要因素。
EMR：Electrical Medical Record，电子病历
美国国立医学研究所将其定义为：EMR是基于一个特定系统的电子化病人记录，该系统提供用户访问完整准确的数据、警示、提示和临床决策支持的能力。在这里，EMR不仅指一个特定系统的电子化病人记录，还包括了获取、处理、传输、存储、显示这些记录信息，以及提供相应管理、数据处理、决策支持等功能特定的医学信息系统。
LIS：Laboratory Information System实验室信息系统
称之为临床检验医学信息系统。该系统实现临床检验的自动化、现在化、正规化操作与管理，其具有以下基本功能：
1. 检验申请、预约处理
2. 质量控制（室内质控、室间质控、批内质控、批间质控、对比实验等）
3. 检验数据合并、修改、历史数据的查询、异常值提醒等
4. 工作量统计、实验结果统计、阳性率统计、趋势统计等
ICD-9：ICD（International classification of diseases，国际疾病分类第九次修订版。
ICD-10：ICD（International classification of diseases，国际疾病分类第十次修订版。
从最初仅用于死亡原因统计发展到涉及所有疾病和死亡原因的统计（包括损伤和中毒及外部原因），再发展到目前涉及疾病和有关健康问题的国际健康分类家族，其中包括的内容和使用范围已经使其成为在全世界描述具名健康状况不可缺少的分类标准，ICD-10则成为该家族分类中的核心成员之一。
CDA：Clinical Document Architecture），临床文档结构标准，HL7的一个子集。
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