區(qū)域臨床檢驗信息平臺功能規(guī)范
第一條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》是協(xié)助一個區(qū)域內(nèi)所有臨床實驗室相互協(xié)調(diào)并完成日常檢驗工作，在區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)集中管理和共享，通過對質(zhì)量控制的管理，最終實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果的互認，為區(qū)域醫(yī)療提供臨床實驗室信息服務的計算機應用程序。
第二條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。
第三條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》包含的內(nèi)容包括：檢驗數(shù)據(jù)中心、臨床檢驗中心（檢驗所）信息系統(tǒng)、檢驗信息交互平臺、臨床實驗室信息系統(tǒng)、LIS應用中心服務、LIS應用終端等六大部分。檢驗數(shù)據(jù)中心的架構(gòu)按照省級、地市級、區(qū)縣級三級中心部署，LIS應用中心服務一般以區(qū)縣為單位部署。
第四條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》信息交換的內(nèi)容：臨床檢驗相關(guān)的檢驗申請項目、檢驗申請項目組合、檢驗報告項目、標本種類、微生物名稱、藥敏試驗藥物名稱等基礎數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理；臨床實驗室外送標本的檢驗申請信息；檢驗結(jié)果信息；臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)；臨床實驗室室間質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等。
第五條 區(qū)域臨床檢驗數(shù)據(jù)使用的規(guī)范
1．WS/T 303-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元規(guī)范化規(guī)則
2．WS/T 304-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南
3．WS/T 305-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范
4．WS/T 306-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則
5．HL7 Version CDA Release 2 Standard HL7 CDA 2 版標準
6．LOINC Vocabulary Standard for Clinical Document Structure Coding
7．College of American Pathologists Systematized Nomenclature of Medicine ClinicalTerms (SNOMED CT.) 美國病理協(xié)會醫(yī)學術(shù)語系統(tǒng)命名法－臨床術(shù)語；
8．中國醫(yī)院信息基本數(shù)據(jù)集標準 Basic Data Set Standard Of Chinese Hospital Information (BDSS)；
9．醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法，衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73 號，2006 年2 月；
10．ISO 15189:2003 Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence 醫(yī)學實驗室—質(zhì)量與能力的特殊要求；
11．ISO/IEC 17025:2005 -- General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories 校準與檢測實驗室能力的一般要求。
12．IHE XDS Integration Profile IHE XDS 跨機構(gòu)文檔共享集成規(guī)范；
13．IHE Laboratory Technical Framework，Volume 3 IHE實驗室技術(shù)框架，第三卷；
第六條 臨床檢驗電子申請單應包含的元素：申請單ID、優(yōu)先級代碼、送檢醫(yī)療機構(gòu)代碼、送檢醫(yī)療機構(gòu)名稱、送檢醫(yī)療機構(gòu)簡稱、目的臨床實驗室代碼、目的臨床實驗室名稱、目的臨床實驗室簡稱、檢驗類別、病人類別、病人ID（應包括該患者在送檢醫(yī)療機構(gòu)中的就診號、病人唯一號以及患者的身份識別號）、姓名、性別、年齡、民族、RH血型、ABO血型、科別、病區(qū)、床號、臨床診斷、申請科室、申請時間、申請人員、標本種類分類名稱、標本種類分類代碼、標本種類名稱、標本種類代碼、標本性狀、采集時間、采集人員、采集部位、申請項目本地名稱、申請項目本地代碼、申請項目本地簡稱、申請項目標準代碼、檢驗所需附屬信息（如標本采集時的體溫等）、密級情況等。
第七條 一般臨床檢驗結(jié)果應包含的元素：報告單ID、檢驗類別、申請單ID、臨床實驗室名稱、臨床實驗室簡稱、臨床實驗室代碼、報告接收者代碼、檢驗報告項目中文名稱、檢驗報告項目英文名稱、檢驗報告項目簡稱、檢驗報告項目代碼、檢驗報告項目結(jié)果類型、檢驗報告項目原始結(jié)果、檢驗報告項目復查結(jié)果、檢驗報告項目報告定性結(jié)果、檢驗報告項目報告定量結(jié)果、檢驗結(jié)果描述文本、檢驗結(jié)果緊急情況（如危急值等）、檢驗報告項目單位、檢驗報告項目參考值范圍、檢驗實驗設備名稱、實驗設備代碼、實驗方法名稱、實驗方法代碼、實驗試劑名稱、實驗試劑代碼、實驗室內(nèi)部編號、標本接收時間、標本接收人員、項目分析時間、項目分析人員、項目審核時間、項目審核人員、報告審核時間、報告審核人員、密級情況及知情同意。微生物檢驗結(jié)果還應包括：細菌名稱、細菌標準代碼、細菌量、抗生素名稱、抗生素代碼、抗生素試驗定性結(jié)果、抗生素試驗定量結(jié)果、參考劑量等。圖像報告還應包括圖形數(shù)據(jù)。
第八條 臨床檢驗實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)應包含的元素：質(zhì)控分組代號、臨床實驗室代碼、實驗儀器代碼、檢驗項目代碼、質(zhì)量控制計劃、質(zhì)控物編號、質(zhì)控規(guī)則、試劑編號、質(zhì)控水平、質(zhì)控靶值、標準SD、標準CV、實際SD、試劑CV、是否在控、失控規(guī)則、計劃開始時間、質(zhì)控編號、質(zhì)控時間、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控操作者、質(zhì)控審核者、質(zhì)控評價、試劑更換時間等。如果出現(xiàn)失控情況，增加的元素包括：處理原因、處理類型、處理內(nèi)容（糾正措施）、處理時間、處理者等。
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