XX省食品藥品監督管理局
藥品流通監控軟件系統解決方案
XX南博國際信息科技有限公司
2008-03-01
目 錄
1.建設藥品市場流通監控軟件系統簡介 3
2.XX區藥品市場流通監控軟件系統可行性分析 3
2.1建設藥品流通監控軟件體系基礎條件 3
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎條件 3
2.1.2 企業基礎條件 4
3. 藥品市場流通監控軟件系統實現的功能 4
3.1 企業端實現功能 4
4.推廣過程中可能遇到的困難與解決辦法 5
5.對于企業上報數據虛假、誤報、漏報等藥品信息的解決辦法 6
6.對于規范市場票據的一點構想 6
7. 藥品市場流通監控軟件系統為藥品市場監督提供分析數據 6
8. 藥品市場流通監控軟件系統是藥品現場稽查的強力工具 6
9.當前需要市局提供的資料 7
10. 藥品市場流通監控軟件系統與企業 7
1.建設藥品市場流通監控軟件系統簡介
藥品市場流通監控軟件系統設計為為加強藥品監督管理、規范藥品流通秩序、保證藥品質量而運行的軟件體系。
被控方既轄區內涉藥企業為本系統信息采集點，藥監部門為本系統運行、管理、使用的主體。
藥品生產、經營企業將按照依據新的藥品流通管理辦法即國家食品藥品監督管理局令第26號規定留存的藥品信息記錄通過專網的方式上報到藥監管理部門，主要包括藥品采購記錄和藥品銷售記錄的上報。
藥監部門使用采集到的信息進行分析可得到轄區內宏觀藥品流通（來源去向等）情況，這些信息強有力的配合了藥監部門對藥品流通做出指導性和規范性的要求和舉措，從而實現加強藥品監督管理、規范藥品流通秩序、保證藥品質量的目的。
2.XX區藥品市場流通監控軟件系統可行性分析
批發企業版，零售企業版，藥監版
2.1建設藥品流通監控軟件體系基礎條件
建設藥品流通監控軟件體系基礎條件已經具備，以下分軟、硬件、人員和企業情況分別論述。
時間性
法人和資質數據庫
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎條件
XX南博國際信息有限公司成立于2004年6月，注冊資金3560萬，是XX高新技術企業。公司主要從事信息系統工程的建設、運行和維護等技術服務業務，同時專業從事醫藥衛生信息系統開發。公司自行開發,擁有多套自主版權的軟件產品，擁有一流的開發團隊，此次作為藥品市場流通監控軟件系統開發方，南博將投入最好的開發團隊，以追求客戶百分之百滿意度為宗旨的服務態度，為藥監部門開發優質軟件產品。
XX區食品藥品監督管理局擁有一支高效廉潔的藥監團隊，具有豐富的藥監管理經驗和充分掌控信息化網絡化管理的能力，在建設藥品流通監控軟件體系工作中，能夠指導和開發出務實高效的藥品流通軟件產品。
XX區食品藥品監督管理局在網絡硬件配置上存在配備不足，尤其是辦公局域網（含與分局內部辦公局域網）、外網、內外網物理隔離等硬件設備配置不足，當前可采取的方案是暫時采用省局的服務器和網絡條件進行軟件測試和應用。
2.1.2 企業基礎條件
區局監管著上千家企業，這些企業中不乏遵紀守法的商業精英和具有遠見卓識的企業負責人，在調研過程中，許多企業負責人認為信息化是企業發展的必經之路，而且非常支持藥監部門的藥品流通信息化體系的建設，認為藥監部門的藥品流通信息化體系建設會起到加強藥品監督管理、規范藥品流通秩序、保證藥品質量的作用，同時對完善市場、取締無證無資質的非法人員參與藥品經營、抑制走票過票等傷害企業利益的非法行為起到重要作用，這樣，抵制了不公平的競爭，最大程度上保護了合法企業的利益，絕大部分企業負責人表示了積極配合的態度。
同時，藥品流通信息化體系也為企業提供了監管者與被監管者溝通的平臺，這幾年來，許多企業逐步開始規范，很多企業的面貌已經煥然一新，從倉庫的配備到質管設備的采用等方面，企業已經從GSP管理規范實施過程中收益，在調研過程中，很多企業負責人都曾提到在企業發展過正中藥監部門對企業提供的幫助，在很多企業案例中，GSP管理在企業的實施提高了藥品質量管理也提高了企業的管理能力，培養了一批優秀的質管人員和管理人員，也規范了許多企業的不完善制度，現在，企業很愿意與藥監部門溝通，希望從中收益，藥品流通信息化體系也將會未企業發展提供幫助。
在信息化的道路上，大部分企業已經走在了前面，很多企業已經為信息化的發展投入資金，購買了網絡硬件與企業管理軟件，對企業幫助很大。通過調研過程中的接觸了解，絕大部分批發企業和絕大部分的零售連鎖企業已經建設了自己的信息化體系包括：進銷存GSP軟件、物流信息系統等，已經為建設藥監系統的信息化體系做了充分的積累，相比企業，藥監部門在這方面的工作可能要稍滯后一些，但是，通過這次藥品流通信息化體系的建設，能夠充分彌補這方面的不足。
3. 藥品市場流通監控軟件系統實現的功能
3.1 企業端實現功能
企業端既被監管企業端軟件功能有：
1． 藥品采購記錄數據上報（批發企業與零售企業）
主要項目有：
供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量等內容
（填報內容應該與該藥隨貨同行票或者其它合法憑證一致）
2． 藥品銷售記錄數據上報（批發企業）
主要項目有：
供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量等內容 購買單位編碼
3． 通知接收、消息接收
主要為增進企業與藥監部門溝通與信息交流。
企業通過廣播功能能夠及時收到藥監部門最新的法律法規、管理辦法等通知，實現了藥監部門對被監管企業點對多點群體廣播的功能，拓展了藥監部門的管理能力，及時的向企業傳達藥監部門對企業的管理，節省了藥監部門的人力物力財力，提高了工作效率。
消息接收功能則提供了藥監部門點對點的信息傳播手段，能夠精確的將對各個企業的管理傳達到企業。
藥監局端軟件功能有：
1．藥品采購記錄查詢
2．藥品銷售記錄查詢
3．藥品庫存查詢
4．轄區藥品流通分析
4.推廣過程中可能遇到的困難與解決辦法
1．企業無通訊網絡
通過與ISP服務提供商協調，提供整體安裝優惠政策，降低網絡費用
2．企業無計算機設備
可能會在零售類型企業出現，如企業實在無法解決計算機設備問題則提供EXCEL標準報表格式由企業填報，在市屬各分局安裝EXECL數據接收軟件，通過企業將EXCEL表格送交當地藥監分局的辦法統一上報市局。
5.對于企業上報數據虛假、誤報、漏報等藥品信息的解決辦法
首先應確定錯誤數據的類型，對于因手工操作失誤等引起的人為錯誤軟件系統可提供修改的功能來更正錯誤，對于到期
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