XX省食品药品监督管理局
药品流通监控软件系统解决方案
XX南博国际信息科技有限公司
2008-03-01
目 录
1.建设药品市场流通监控软件系统简介 3
2.XX区药品市场流通监控软件系统可行性分析 3
2.1建设药品流通监控软件体系基础条件 3
2.1.1 软件、硬件、人员基础条件 3
2.1.2 企业基础条件 4
3. 药品市场流通监控软件系统实现的功能 4
3.1 企业端实现功能 4
4.推广过程中可能遇到的困难与解决办法 5
5.对于企业上报数据虚假、误报、漏报等药品信息的解决办法 6
6.对于规范市场票据的一点构想 6
7. 药品市场流通监控软件系统为药品市场监督提供分析数据 6
8. 药品市场流通监控软件系统是药品现场稽查的强力工具 6
9.当前需要市局提供的资料 7
10. 药品市场流通监控软件系统与企业 7
1.建设药品市场流通监控软件系统简介
药品市场流通监控软件系统设计为为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量而运行的软件体系。
被控方既辖区内涉药企业为本系统信息采集点，药监部门为本系统运行、管理、使用的主体。
药品生产、经营企业将按照依据新的药品流通管理办法即国家食品药品监督管理局令第26号规定留存的药品信息记录通过专网的方式上报到药监管理部门，主要包括药品采购记录和药品销售记录的上报。
药监部门使用采集到的信息进行分析可得到辖区内宏观药品流通（来源去向等）情况，这些信息强有力的配合了药监部门对药品流通做出指导性和规范性的要求和举措，从而实现加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量的目的。
2.XX区药品市场流通监控软件系统可行性分析
批发企业版，零售企业版，药监版
2.1建设药品流通监控软件体系基础条件
建设药品流通监控软件体系基础条件已经具备，以下分软、硬件、人员和企业情况分别论述。
时间性
法人和资质数据库
2.1.1 软件、硬件、人员基础条件
XX南博国际信息有限公司成立于2004年6月，注册资金3560万，是XX高新技术企业。公司主要从事信息系统工程的建设、运行和维护等技术服务业务，同时专业从事医药卫生信息系统开发。公司自行开发,拥有多套自主版权的软件产品，拥有一流的开发团队，此次作为药品市场流通监控软件系统开发方，南博将投入最好的开发团队，以追求客户百分之百满意度为宗旨的服务态度，为药监部门开发优质软件产品。
XX区食品药品监督管理局拥有一支高效廉洁的药监团队，具有丰富的药监管理经验和充分掌控信息化网络化管理的能力，在建设药品流通监控软件体系工作中，能够指导和开发出务实高效的药品流通软件产品。
XX区食品药品监督管理局在网络硬件配置上存在配备不足，尤其是办公局域网（含与分局内部办公局域网）、外网、内外网物理隔离等硬件设备配置不足，当前可采取的方案是暂时采用省局的服务器和网络条件进行软件测试和应用。
2.1.2 企业基础条件
区局监管着上千家企业，这些企业中不乏遵纪守法的商业精英和具有远见卓识的企业负责人，在调研过程中，许多企业负责人认为信息化是企业发展的必经之路，而且非常支持药监部门的药品流通信息化体系的建设，认为药监部门的药品流通信息化体系建设会起到加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量的作用，同时对完善市场、取缔无证无资质的非法人员参与药品经营、抑制走票过票等伤害企业利益的非法行为起到重要作用，这样，抵制了不公平的竞争，最大程度上保护了合法企业的利益，绝大部分企业负责人表示了积极配合的态度。
同时，药品流通信息化体系也为企业提供了监管者与被监管者沟通的平台，这几年来，许多企业逐步开始规范，很多企业的面貌已经焕然一新，从仓库的配备到质管设备的采用等方面，企业已经从GSP管理规范实施过程中收益，在调研过程中，很多企业负责人都曾提到在企业发展过正中药监部门对企业提供的帮助，在很多企业案例中，GSP管理在企业的实施提高了药品质量管理也提高了企业的管理能力，培养了一批优秀的质管人员和管理人员，也规范了许多企业的不完善制度，现在，企业很愿意与药监部门沟通，希望从中收益，药品流通信息化体系也将会未企业发展提供帮助。
在信息化的道路上，大部分企业已经走在了前面，很多企业已经为信息化的发展投入资金，购买了网络硬件与企业管理软件，对企业帮助很大。通过调研过程中的接触了解，绝大部分批发企业和绝大部分的零售连锁企业已经建设了自己的信息化体系包括：进销存GSP软件、物流信息系统等，已经为建设药监系统的信息化体系做了充分的积累，相比企业，药监部门在这方面的工作可能要稍滞后一些，但是，通过这次药品流通信息化体系的建设，能够充分弥补这方面的不足。
3. 药品市场流通监控软件系统实现的功能
3.1 企业端实现功能
企业端既被监管企业端软件功能有：
1． 药品采购记录数据上报（批发企业与零售企业）
主要项目有：
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容
（填报内容应该与该药随货同行票或者其它合法凭证一致）
2． 药品销售记录数据上报（批发企业）
主要项目有：
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容 购买单位编码
3． 通知接收、消息接收
主要为增进企业与药监部门沟通与信息交流。
企业通过广播功能能够及时收到药监部门最新的法律法规、管理办法等通知，实现了药监部门对被监管企业点对多点群体广播的功能，拓展了药监部门的管理能力，及时的向企业传达药监部门对企业的管理，节省了药监部门的人力物力财力，提高了工作效率。
消息接收功能则提供了药监部门点对点的信息传播手段，能够精确的将对各个企业的管理传达到企业。
药监局端软件功能有：
1．药品采购记录查询
2．药品销售记录查询
3．药品库存查询
4．辖区药品流通分析
4.推广过程中可能遇到的困难与解决办法
1．企业无通讯网络
通过与ISP服务提供商协调，提供整体安装优惠政策，降低网络费用
2．企业无计算机设备
可能会在零售类型企业出现，如企业实在无法解决计算机设备问题则提供EXCEL标准报表格式由企业填报，在市属各分局安装EXECL数据接收软件，通过企业将EXCEL表格送交当地药监分局的办法统一上报市局。
5.对于企业上报数据虚假、误报、漏报等药品信息的解决办法
首先应确定错误数据的类型，对于因手工操作失误等引起的人为错误软件系统可提供修改的功能来更正错误，对于到期
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