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目录        2

第1章 前言        3

1.1        背景        3

1.2        定义        3

1.3        软件说明        3

1.4        临床价值        4

第2章 临床测试环境配置        6

2.1        测试目的        6

2.2        人员配置        6

2.3        时间安排        6

2.4        测试环境要求        6

第3章 临床测试内容及判断指标        7

3.1        测试内容        7

3.2        判断指标        9

第4章 临床测试输出（测试后输出）        10

4.1        临床测试规范        10

4.1.1        测试前准备        10

4.1.2        临床测试阶段        10

4.1.3        测试后总结        10

4.2        测试任务表        11

4.3        临床测试报告        12

4.4        临床测试总结        13

4.5        临床测试反馈表        14

第5章 风险分析        16

5.1        风险        16


                    

                  

              

              
 
                 

                    
 
                       
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